近期，由我所院分子影像重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室自主研發(fā)的“術(shù)中光學(xué)分子影像精準(zhǔn)導(dǎo)航系統(tǒng)”系列產(chǎn)品獲得藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊證與歐盟CE認(rèn)證，取得國內(nèi)外市場上市許可。
2019年9月5日，“術(shù)中光學(xué)分子影像精準(zhǔn)導(dǎo)航系統(tǒng)”系列產(chǎn)品超眼、智眼、慧眼獲得歐盟CE認(rèn)證；2020年1月7日，針對微創(chuàng)外科手術(shù)的慧眼產(chǎn)品獲得廣東藥監(jiān)局批復(fù)的產(chǎn)品注冊證。標(biāo)志著術(shù)中光學(xué)分子影像精準(zhǔn)導(dǎo)航系統(tǒng)從初期的實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新研發(fā)向產(chǎn)品化上市銷售完成了突破性的一步。
超眼、智眼、慧眼產(chǎn)品是針對不同術(shù)式和科室的光學(xué)分子影像術(shù)中導(dǎo)航設(shè)備，具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、安全無輻射、操作簡單等優(yōu)勢。利用近紅外熒光造影劑及分子探針，通過高靈敏度成像設(shè)備的采集和處理，將病灶和周圍解剖結(jié)構(gòu)信息實(shí)時顯示，從而輔助外科醫(yī)生實(shí)施精準(zhǔn)手術(shù)。
中國科學(xué)院分子影像重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（下稱實(shí)驗(yàn)室）成立于2012年，在十余年間，聚焦光學(xué)分子影像手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)方向，開展系列研究，并先后主持承擔(dān)了兩項國家973計劃項目、國家科技部重點(diǎn)研發(fā)專項、國家基金委重大科研儀器專項、中科院儀器研制關(guān)鍵技術(shù)團(tuán)隊項目、北京市科委專項等項目，取得了一批從成像方法、設(shè)備研制和臨床應(yīng)用全鏈條的創(chuàng)新成果。
截止目前，實(shí)驗(yàn)室已獲得國家發(fā)明專利授權(quán)百余項，美國發(fā)明專利授權(quán)6項。核心專利先后獲第43屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明博覽會金獎、第八屆國際發(fā)明展覽會金獎、第二十一屆全國發(fā)明博覽會金獎以及北京市發(fā)明專利獎等多項國內(nèi)外獎勵。系列產(chǎn)品在歐洲最大的醫(yī)療博覽會和世界分子影像年會上分別展出并獲得廣泛好評。相關(guān)設(shè)備也在北京協(xié)和醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院、北大人民醫(yī)院等十余家頂級三甲臨床醫(yī)院開展了腫瘤外科手術(shù)導(dǎo)航系列應(yīng)用。在中國醫(yī)師協(xié)會臨床精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)醫(yī)療專委會舉辦的2019第三屆現(xiàn)代臨床分子診斷研討會&第四屆精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)高峰論壇上，實(shí)驗(yàn)室工作成果也受到了與會專家的高度評價。
